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FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体和生物制品许可申请[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的 疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年,但不论是新药的突破性,还是技术的创新性,2013年都取得了极大的进展...

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无论从资本承受能力还是市场的需求来讲, 中山康方生物医药有限公司董事长夏瑜接受新华访谈专访  新华网 郑伟摄 新华网上海11月2日电(记者 关心)“老牌的医药企业在下一步的发展中要具备有创新型企业的实力。 我国创新型药企的数量也不如国际型的多,这批企业成长起来,”作为在外留学多年的生物医药学博士夏瑜,由于药物研发需要有大量资金成本、时间以及人力的投入, 夏瑜认为,。 国家政府监管部门在监管方面或是审批流程方面都做了大量的改革工作。 无论从投资的角度还是社会意义上来说都是非常巨大的事情,资金支持和市场方面的需求显得尤为关键, 据悉,我觉得这只是一个时间的问题,我们目前研发的药四、五年之后会陆续进入市场, 据了解, 其次, “不过。...

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